Загрузка страницы, подождите...
Антибиотики и антимикробная терапия
ТАБЛЕТКО ANTIBIOTIC.ru
Здравствуйте, гость! :: Сегодня: Среда, 26 апреля 2017 г. English page English 
 Главная страница :: Вход
Loading
Разделы сайта
Навигация
Сотрудничество
Конференции и семинары МАКМАХ и НИИАХ
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия (КМАХ)
Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии
Конкурс клинических наблюдений
Рассылка
Новости сайта

FDA завершило оценку безопасности телитромицина

Опубликовано: Среда, 30 августа 2006 г. - 09:15
Тема: Безопасность лекарственных средств и НЛР Версия для печати

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) сообщило о завершении оценки безопасности телитромицина в виде таблеток (Кетек®, Sanofi-Aventis) и рекомендует работникам здравоохранения продолжить использование данного препарата, но помнить о возможности развития редких, но потенциально опасных для жизни состояний, связанных с его приёмом. На фоне терапии данным кетолидом были зарегистрированы нескольких случаев тяжелых поражений печени и печеночной недостаточности, которые привели к 4 летальным исходам и потребовали проведения трансплантации печени одному пациенту.

FDA заявило, что добровольный порядок сообщения о нежелательных явлениях не может обеспечить точность полученной информации об их частоте, и решило, что потенциальная польза от применения препарата превышает риск. Решение было основано на оценке накопленных данных и результатах дополнительного мониторинга нежелательных явлений в США и за их пределами. В принятии решения были задействованы эксперты Управления из Отдела надзора и эпидемиологии, Отдела новых лекарственных средств и признанные эксперты в области заболеваний печени.

Медицинским работникам и пациентам рекомендуется быть настороженными в отношении симптомов печёночной недостаточности, к которым относятся слабость, недомогание, анорексия, тошнота, желтуха и тёмное окрашивание мочи. В случае выявления у себя описанных симптомов пациенту необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу для обследования функции печени.

FDA сообщает, что в настоящее время инструкция к телитромицину пересматривается в отношении внесения дополнительной информации в раздел о безопасности.

Телитромицин для приёма внутрь показан для лечения обострения хронического бронхита, острого бактериального синусита и внебольничной пневмонии лёгкой и средней степени тяжести, вызванных чувствительными возбудителями, включая полирезистентные штаммы Streptococcus pneumoniae.


FDA Supports Continued Availability of Ketek

Medscape


11408

кетек, телитромицин, кетолиды, Sanofi-Aventis, поражения печени

 
Вход
 Имя пользователя
 Пароль
 Запомнить меня

FDA завершило оценку безопасности телитромицина | Войти / Создать логин | 0 Комментарии
Порог
За коментарии ответственны только те, кто их поместил. Мы не несём ответственности за них.

Самая читаемая статья темы «Безопасность лекарственных средств и НЛР» (просмотров: 147508)
Последние 10 статей на тему «Безопасность лекарственных средств и НЛР»

Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии Лаборатория НИИ антимикробной химиотерапии СГМА Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Кафедра клинической фармакологии СГМА Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Кокрановское сотрудничество
Рейтинг@Mail.ru
© 2000-2017 НИИАХ СГМА  website@antibiotic.ru