Загрузка страницы, подождите...
Антибиотики и антимикробная терапия
ТАБЛЕТКО ANTIBIOTIC.ru
Здравствуйте, гость! :: Сегодня: Пятница, 24 марта 2017 г. English page English 
 Главная страница :: Вход
Loading
Разделы сайта
Навигация
Сотрудничество
Конференции и семинары МАКМАХ и НИИАХ
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия (КМАХ)
Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии
Конкурс клинических наблюдений
Рассылка
Новости сайта

Тамифлю — внесение изменений в аннотацию к препарату

Опубликовано: Понедельник, 25 декабря 2006 г. - 09:00
Тема: Безопасность лекарственных средств и НЛР Версия для печати

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) и компания Roche Laboratories, Inc. — производитель препарата озельтамивира фосфата (Тамифлю, Tamiflu®) — проинформировали работников здравоохранения о внесении изменений в аннотацию к препарату Тамифлю, касающихся потенциального риска возникновения нейропсихических расстройств на фоне терапии озельтамивиром.

Озельтамивир относится к ингибиторам вирусной нейроаминидазы и используется для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом гриппа типа А и В, у пациентов в возрасте 1 года и старше в случае, если длительность симптомов заболевания не превышает 2 дней.

В ходе клинических исследований не было выявлено серьёзных нежелательных явлений на фоне терапии озельтамивиром. Как было показано ранее, наиболее часто у пациентов отмечались тошнота и рвота, в отдельных случаях послужившие причиной прекращения приема препарата; неврологические симптомы развивались редко и были представлены головокружением и головной болью.

Однако, данные постмаркетинговых исследований (преимущественно полученные в Японии) свидетельствуют о высоком риске, в особенности у детей, развития нарушений сознания (делирия) и членовредительства.

13 ноября 2006 г. FDA и компания Roche Laboratories, Inc. проинформировали медицинских работников о внесении изменений в аннотацию к препарату, касающихся высокой степени риска развития (в частности у детей) нарушений сознания и членовредительства в короткие сроки после приема препарата и необходимости проведения тщательного мониторинга в отношении развития нарушений со стороны нервной системы во время терапии данным препаратом.


Tamiflu May Be Linked to Risk for Self-Injury and Delirium.

FDA

Medscape


28031

озельтамивир, Тамифлю, Roche Laboratories, лечение гриппа, Tamiflu

 
Вход
 Имя пользователя
 Пароль
 Запомнить меня

Тамифлю — внесение изменений в аннотацию к препарату | Войти / Создать логин | 0 Комментарии
Порог
За коментарии ответственны только те, кто их поместил. Мы не несём ответственности за них.

Самая читаемая статья темы «Безопасность лекарственных средств и НЛР» (просмотров: 147059)
Последние 10 статей на тему «Безопасность лекарственных средств и НЛР»

Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии Лаборатория НИИ антимикробной химиотерапии СГМА Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Кафедра клинической фармакологии СГМА Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Кокрановское сотрудничество
Рейтинг@Mail.ru
© 2000-2015 НИИАХ СГМА  website@antibiotic.ru