Загрузка страницы, подождите...
Антибиотики и антимикробная терапия
ТАБЛЕТКО ANTIBIOTIC.ru
Здравствуйте, гость! :: Сегодня: Суббота, 23 сентября 2017 г. English page English 
 Главная страница :: Вход
Разделы сайта
Навигация
Сотрудничество
Конференции и семинары МАКМАХ и НИИАХ
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия (КМАХ)
Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии
Рассылка
Новости сайта

Новый шаг FDA в решении проблемы антибиотикорезистентности

Опубликовано: Четверг, 03 апреля 2003 г. - 08:44
Тема: Эпидемиология, фармакоэпидемиология и фармакоэкономика Версия для печати

Управление по контролю за лекарственными средствами и пищевыми продуктами США (FDA) в начале февраля 2003 г. опубликовало окончательный вариант требований по оформлению инструкций к лекарственным средствам, которые направлены на предотвращение неадекватного назначения врачами антибиотиков. Представители FDA полагают, что этот шаг поможет сдержать распространение резистентности к антимикробным препаратам.

Согласно новым требованиям, производители системных антибиотиков должны включать в инструкции по применению препаратов выделенное положение, которое бы акцентировало внимание на том, что антибиотики должны использоваться только для лечения или профилактики инфекций с доказанной или предполагаемой (с высокой степенью вероятностью) бактериальной этиологией.

Хорошо известно, что нерациональное использование антибиотиков, в частности применение их пациентами без назначения врача для лечения простудных заболеваний и вирусных инфекций, является основным фактором, способствующим развитию антибиотикорезистентности.

Новые требования также предполагают, что в инструкциях к препаратам следует советовать пациентам, чтобы они обращались за консультацией к своему лечащему врачу с целью установления этиологии инфекции. Также должно содержаться предупреждение, в котором бы подчеркивалось, что использование антибиотиков для лечения инфекций небактериальной этиологии не приносит пользы пациенту и, более того, увеличивает риск развития у бактерий устойчивости к антимикробным препаратам.

В инструкциях к препаратам будут содержаться некоторые рекомендации и для врачей. Они касаются необходимости информирования пациентов по вопросам рационального использования антибиотиков и предупреждения их о том, что несоблюдение правил дозирования препарата, а также длительности курса терапии приводит к развитию антибиотикорезистентности.

Новые требования, которые вступят в действие с марта 2004 г., являются итогом длительной работы над предложением, которое было выдвинуто FDA еще в сентябре 2000 г.

Представители FDA сообщают, что к настоящему времени они получили 19 комментариев к новым требованиям, большинство из которых дают им положительную оценку. На основании некоторых из них уже внесены определенные изменения в формулировки утверждений и рекомендаций, которые должны содержаться в инструкциях по применению препаратов.

В некоторых из полученных FDA комментариях подчеркивается о необходимости не забывать о существовании и других важных причин развития антибиотикорезистентности, к которым в том числе относится широкое использование антибиотиков у животных.

«Новое предложение FDA не предполагает, что даже самое разумное назначение врачами антибиотиков позволит окончательно решить проблему антибиотикорезистентности», - комментируют сотрудники администрации. Требования FDA это всего лишь одно из большого числа предпринимаемых в настоящее время усилий, включающих общественные выступления и конференции для медицинских специалистов, а также семинары для производителей лекарственных препаратов. Все они имеют целью акцентировать внимание на необходимости совместного проведения мероприятий по борьбе с антибиотикорезистентностью, в которых принимали бы участие все заинтересованные стороны.

Предварительные расчеты показывают, что если введение новых требований позволит уменьшить расходы, связанные с антибиотикорезистентностью, хотя бы на 1%, то в целом это позволит сэкономить от 10 до 16 млн. долларов США в год (затраты на госпитализацию, снижение производительности за счет пропусков рабочих дней по болезни, уменьшение продолжительности жизни пациентов).


FDA to Require Antibiotic-Resistance Information on Drug Labels

www.medscape.com


15447

антимикробные препараты, антибиотикорезистентность, антибиотик

 
Вход
 Имя пользователя
 Пароль
 Запомнить меня

Новый шаг FDA в решении проблемы антибиотикорезистентности | Войти / Создать логин | 0 Комментарии
Порог
За коментарии ответственны только те, кто их поместил. Мы не несём ответственности за них.

Самая читаемая статья темы «Эпидемиология, фармакоэпидемиология и фармакоэкономика» (просмотров: 224211)
Последние 10 статей на тему «Эпидемиология, фармакоэпидемиология и фармакоэкономика»

Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии Лаборатория НИИ антимикробной химиотерапии СГМА Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Кафедра клинической фармакологии СГМА Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Кокрановское сотрудничество
Рейтинг@Mail.ru
© 2000-2017 НИИАХ СГМА  website@antibiotic.ru