Загрузка страницы, подождите...
Антибиотики и антимикробная терапия
ТАБЛЕТКО ANTIBIOTIC.ru
Здравствуйте, гость! :: Сегодня: Пятница, 20 октября 2017 г. English page English 
 Главная страница :: Вход
Разделы сайта
Навигация
Сотрудничество
Конференции и семинары МАКМАХ и НИИАХ
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия (КМАХ)
Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии
Рассылка
Новости сайта

Даптомицин может привести к развитию эозинофильной пневмонии

Опубликовано: Понедельник, 09 августа 2010 г. - 08:50
Тема: Безопасность лекарственных средств и НЛР Версия для печати

Согласно сообщению Администрации США по продуктам питания и лекарственным средствам (Food and Drug Administration — FDA) пациенты, получающие даптомицин, относятся к группе риска по развитию эозинофильной пневмонии, в связи с чем за данной категорией больных требуется тщательное наблюдение.

Эозинофильная пневмония является редким, но серьёзным заболеванием, при котором эозинофилы инфильтрируют ткань лёгкого. Симптомы заболевания включают кашель, лихорадку, затруднение дыхания, укорочение перкуторного звука. Данное состояние может прогрессировать и приводить к возникновению дыхательной недостаточности и даже летальному исходу в случае несвоевременного установления диагноза и отсрочки с оказанием неотложной помощи пациенту.

FDA одобрила даптомицин в 2003 г. для лечения серьёзных инфекций кожи и мягких тканей, а позднее (в 2006 г.) — для лечения инфекций кровотока (сепсиса). Лёгочная эозинофилия была добавлена в аннотацию к препарату в 2007 г. в раздел «Нежелательные реакции, зарегистрированные после выхода препарата на рынок». FDA рассмотрела 7 выявленных случаев эозинофильной пневмонии за период с 2004 по 2010 гг., которые, вероятно, были связаны с использованием даптомицина. Шесть случаев были зарегистрированы в Системе сообщений о нежелательных явлениях FDA (Adverse Event Reporting System), а один случай был идентифицирован при анализе медицинской литературы. У пациентов в возрасте 60 лет и старше эозинофильная пневмония развилась через 2-4 недели после начала лечения даптомицином, а улучшение или купирование симптомов отмечалось после отмены препарата.

Во всех 7 случаях даптомицин применялся по показаниям, не одобренным FDA (off-label), включая остеомиелит и инфекцию протезированного тазобедренного сустава.

Также FDA было идентифицировано 36 случаев эозинофиальной пневмонии, возможно связанной с использованием даптомицина. Данные случаи не полностью соответствовали 6 критериям FDA, необходимым для установления вероятной связи нежелательного явления с применением лекарственного средства, однако они являются ещё одним возможным доказательством связи между применением даптомицина и возникновением этого расстройства.

На основании заключения FDA существует временная связь между применением даптомицина и развитием эозинофильной пневмонии. FDA попросила компанию Cubist Pharmaceuticals добавить данную информацию в аннотацию к препарату в раздел «Предупреждения и меры предосторожности» и раздел «Нежелательные реакции, зарегистрированные после выхода препарата на рынок».


Daptomycin May Be Linked to Eosinophilic Pneumonia

FDA


8498

даптомицин, безопасность, эозинофильная пневмония

 
Вход
 Имя пользователя
 Пароль
 Запомнить меня

Даптомицин может привести к развитию эозинофильной пневмонии | Войти / Создать логин | 0 Комментарии
Порог
За коментарии ответственны только те, кто их поместил. Мы не несём ответственности за них.

Самая читаемая статья темы «Безопасность лекарственных средств и НЛР» (просмотров: 150427)
Последние 10 статей на тему «Безопасность лекарственных средств и НЛР»

Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии Лаборатория НИИ антимикробной химиотерапии СГМА Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Кафедра клинической фармакологии СГМА Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Кокрановское сотрудничество
Рейтинг@Mail.ru
© 2000-2017 НИИАХ СГМА  website@antibiotic.ru