Загрузка страницы, подождите...
Антибиотики и антимикробная терапия
ТАБЛЕТКО ANTIBIOTIC.ru
Здравствуйте, гость! :: Сегодня: Понедельник, 20 ноября 2017 г. English page English 
 Главная страница :: Вход
Разделы сайта
Навигация
Сотрудничество
Конференции и семинары МАКМАХ и НИИАХ
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия (КМАХ)
Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии
Рассылка
Новости сайта

FDA одобрила включение 3 бактерий в респираторную панель

Опубликовано: Понедельник, 28 мая 2012 г. - 10:45
Тема: Возбудители инфекционных заболеваний Версия для печати

В Администрацию США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) подано предпродажное уведомление 510 (k) о включении диагностикумов для Bordetella pertussis, Mycoplasma pneumonia, Chlamydophila pneumonia и двух новых форм коронаровируса (229Е и ОС43) в респираторную панель FilmArray.

Респираторная панель FilmArray (производство Idaho Technology, Солт-Лейк-Сити) является первой молекулярной диагностической тест-системой, одобренной FDA для идентификации трёх указанных выше бактерий, а также первой тест-системой, позволяющей единовременно определять присутствие как вирусных, так и бактериальных возбудителей респираторных инфекций в одном образце.

B. pertussis является возбудителем коклюша — тяжёлого инфекционного заболевания детей младшего возраста. M. pneumonia — распространённый возбудитель инфекций дыхательных путей, в том числе внебольничных пневмоний, в некоторых случаях вызывающий вспышки инфекций, особенно среди детей и лиц молодого возраста. C. рneumonia — возбудитель внебольничных пневмоний, имеющих тяжёлое течение у пожилых пациентов.

Первоначальный вариант диагностической системы включал в себя 15 вирусных возбудителей респираторных инфекций и был одобрен FDA в декабре 2011 г. В настоящее время расширенная респираторная панель позволяет определять наличие, в целом, 20 возбудителей, в том числе 17 вирусов и 3 бактерий.

Учёные считают, что включение в респираторную панель FilmArray бактериальных возбудителей является продвижением в сторону разработки мультиплексных тест-систем, позволяющих одновременно диагностировать несколько возбудителей инфекционных заболеваний.

Согласно рекомендациям FDA, данная тест-система не позволяет выявить весь спектр возможных возбудителей респираторных инфекций. Данная панель разработана для выявления инфекционных агентов в мазках из носоглотки, однако при локализации заболевания в других отделах дыхательных путей необходимо использовать дополнительные методы диагностики с учётом наиболее вероятных возбудителей.

FDA отмечает, что использование молекулярных методов диагностики совместно с клиническими исследованиями позволит ускорить постановку диагноза и, следовательно, максимально рано назначить лечение.

Оценка тест-системы проводилась на образцах, полученных у 1117 пациентов с возможной инфекцией дыхательных путей и у 467 пациентов с доказанными инфекциями. Данный метод диагностики позволяет выявлять наличие ДНК или РНК, специфичной для каждой бактерии и вируса, на основании чего определяется возбудитель. Данный метод диагностики позволяет выявить инфекционный агент в более короткие сроки, чем культуральные исследования.

Согласно официальным данным производителя, на выполнение исследования требуется около 2 минут рабочего времени, при этом в течение часа можно определить 20 различных возбудителей инфекций дыхательных путей.


Am J Gastroenterol. 2012; Apr 24. 108.


9567

инфекции дыхательных путей, диагностика, респираторная панель, Bordetella pertussis, Mycoplasma pneumonia, Chlamydophila pneumonia, FilmArray

 
Вход
 Имя пользователя
 Пароль
 Запомнить меня

FDA одобрила включение 3 бактерий в респираторную панель | Войти / Создать логин | 1 комментарий
Порог
За коментарии ответственны только те, кто их поместил. Мы не несём ответственности за них.
Re: FDA одобрила включение 3 бактерий в респираторную панель (Оценка: 1)
от Kazan 20 июня 2012 г.
(Информация пользователя | Послать сообщение)
Странно, почему в этой линейке нет других бактерий - респираторных патогенов, и прежде всего "нечистивой троицы"? Они что, стали менее актуальны, чем метапневмовирусы?



Самая читаемая статья темы «Возбудители инфекционных заболеваний» (просмотров: 231661)
Последние 10 статей на тему «Возбудители инфекционных заболеваний»

Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии Лаборатория НИИ антимикробной химиотерапии СГМА Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Кафедра клинической фармакологии СГМА Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Кокрановское сотрудничество
Рейтинг@Mail.ru
© 2000-2017 НИИАХ СГМА  website@antibiotic.ru