Загрузка страницы, подождите...
Антибиотики и антимикробная терапия
ТАБЛЕТКО ANTIBIOTIC.ru
Здравствуйте, гость! :: Сегодня: Воскресенье, 24 сентября 2017 г. English page English 
 Главная страница :: Вход
Разделы сайта
Навигация
Сотрудничество
Конференции и семинары МАКМАХ и НИИАХ
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия (КМАХ)
Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии
Рассылка
Новости сайта

Европейское медицинское агентство одобрило применение далбаванцина при инфекциях кожи и мягких тканей

Опубликовано: Понедельник, 12 января 2015 г. - 13:25
Тема: Антимикробные препараты Версия для печати

Комитет по медицинским продуктам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского медицинского агентства (The European Medicines Agency — EMA) одобрил далбаванцина (Xydalba™, компания Durata Therapeutics) в дозе 500 мг для лечения острых инфекций кожи и мягких тканей у взрослых пациентов.

Далбаванцин — новый гликопептидный антибиотик с уникальными фармакокинетическими свойствами, позволяющими вводить препарат один раз в неделю внутривеннно. Далбаванцин активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая метициллино­резистентные штаммы S. aureus (MRSA), некоторых штаммов S. aureus со сниженной чувствительностью к гликопептидам, ванкомицино­чувствительные штаммы E. faecalis и E. faecium и пенициллино­резистентные пневмококки.

На основании данных об эффективности и безопасности, которые были поданы компанией Durata Therapeutics в EMA, Комитет установил, что для далбаванцина характерно благоприятное соотношение польза-риск и поэтому комитет рекомендовал препарат для широкого использования.

Ранее в мае 2014 г. далбаванцин был одобрен Администрацией по пищевым продуктам и лекарственным средствам США (Food and Drug Administration — FDA) для лечения инфекций кожи и мягких тканей.

Эффективность и безопасность далбаванцина была оценена в 2 клинических исследованиях у пациентов с острыми инфекциями кожи и мягких тканей (общее число участников — 1289 человек). Результаты этих исследований свидетельствуют о том, что далбаванцин также эффективен, как и ванкцомицин, для лечения инфекций кожи и мягких тканей.

Наиболее частыми нежелательными явлениями в исследуемых группах были симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, диарея), головная боль и повышение печёночных ферментов. В США в инструкции по использованию далбаванцина рекомендовано коррегировать дозу у пациентов с почечной недостаточностью.

CHMP Backs Dalbavancin (Xydalba) for Acute Skin Infections

MarketWatch


3541

далбаванцин, гликопептиды, инфекции кожи и мягких тканей

 
Вход
 Имя пользователя
 Пароль
 Запомнить меня

Европейское медицинское агентство одобрило применение далбаванцина при инфекциях кожи и мягких тканей | Войти / Создать логин | 0 Комментарии
Порог
За коментарии ответственны только те, кто их поместил. Мы не несём ответственности за них.

Самая читаемая статья темы «Антимикробные препараты» (просмотров: 103913)
Последние 10 статей на тему «Антимикробные препараты»

Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии Лаборатория НИИ антимикробной химиотерапии СГМА Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Кафедра клинической фармакологии СГМА Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Кокрановское сотрудничество
Рейтинг@Mail.ru
© 2000-2017 НИИАХ СГМА  website@antibiotic.ru