Загрузка страницы, подождите...
Антибиотики и антимикробная терапия
ТАБЛЕТКО ANTIBIOTIC.ru
Здравствуйте, гость! :: Сегодня: Четверг, 24 августа 2017 г. English page English 
 Главная страница :: Вход
Разделы сайта
Навигация
Сотрудничество
Конференции и семинары МАКМАХ и НИИАХ
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия (КМАХ)
Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии
Рассылка
Новости сайта

Оценка костно-мышечной токсичности через 5 лет после окончания терапии левофлоксацином

Опубликовано: Понедельник, 15 февраля 2016 г. - 08:55
Тема: Безопасность лекарственных средств и НЛР Версия для печати

Вопрос о проблемах безопасности использования фторхинолонов был поднят по результатам исследований у животных, в которых было продемонстрировано возникновение повреждений хрящевой ткани в несущих весовую нагрузку суставах, причём степень и выраженность повреждений зависела от дозы препарата и длительности лечения. У детей, получавших левофлоксацин или препарат сравнения в ходе рандомизированного проспективного сравнительного исследования у пациентов с острым средним отитом и внебольничной пневмонией, было выполнено исследование безопасности, которое проводилось спустя 5 лет после первоначального исследования. В ходе нового проекта оценивалось наличие/отсутствие повреждений хрящевой ткани у пациентов, применявших 5 лет назад левофлоксацин или препарат сравнения.

Дети, включенные в 2 лечебных исследования, также были включены в годичное последующее исследование, направленное на оценку безопасности, которое фокусировалось на регистрации нежелательных явлений (НЯ) со стороны опорно-двигательного аппарата. Пациенты, у которых данные НЯ персистировали или по решению Комитета по безопасности и мониторингу данных (Data Safety and Monitoring Committee), включались в 4-летнее дополнительное исследование безопасности.

Из 2233 пациентов, принявших участие в 12-месячном исследовании последующего наблюдения, 124 ребёнка из 1340 детей (9%) в группе левофлоксацина и 83 пациента из 893 детей (9%) в группе лечения препаратом сравнение продолжили участие в 5-летнем последующем наблюдении.

Из детей, у которых были диагностированы нежелательные явления со стороны опорно-двигательного аппарата за период со 2 по 5 год последующего наблюдения, количество НЯ, расценённых как «возможно связанные» с лекарственной терапии, было эквивалентно в обеих группах: 1 из 1340 в группе левофлоксацина и 1 из 893 в группе получения препарата сравнения. Во всех случаях развития нежелательных явлений со стороны опорно-двигательного аппарата при оценке Комитета по безопасности и мониторингу данных через 5 лет после лечения не было ни одного случая, который был бы расценён как «вероятно связанный» с терапией исследуемым препаратом.

Таким образом, результаты данного наблюдательного исследования продемонстрировали, что не было выявлено клинически определяемых различий между возникновением нежелательных явлений со стороны опорно-двигательного аппарата у детей в группе левофлоксацина и группе сравнения, за период с 1 по 5 год исследований безопасности. Повреждения хрящевой ткани на фоне применения левофлоксацина являются редкими, клинически неопределяемыми через 5 лет после лечения или обратимыми.

Bradley J.S., Kauffman R.E., Balis D.A., Duffy C.M., Gerbino P.G., Maldonado S.D., Noel G.J.

Assessment of musculoskeletal toxicity 5 years after therapy with levofloxacin.

Pediatrics. 2014; 134(1): e146-53.


2958

левофлоксацин, дети, костно-мышечная токсичность, нежелательные явления со стороны опорно-двигательного аппарата, повреждения хрящевой ткани

 
Вход
 Имя пользователя
 Пароль
 Запомнить меня

Оценка костно-мышечной токсичности через 5 лет после окончания терапии левофлоксацином | Войти / Создать логин | 0 Комментарии
Порог
За коментарии ответственны только те, кто их поместил. Мы не несём ответственности за них.

Самая читаемая статья темы «Безопасность лекарственных средств и НЛР» (просмотров: 149242)
Последние 10 статей на тему «Безопасность лекарственных средств и НЛР»

Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии Лаборатория НИИ антимикробной химиотерапии СГМА Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Кафедра клинической фармакологии СГМА Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Кокрановское сотрудничество
Рейтинг@Mail.ru
© 2000-2017 НИИАХ СГМА  website@antibiotic.ru