Загрузка страницы, подождите...
Антибиотики и антимикробная терапия
ТАБЛЕТКО ANTIBIOTIC.ru
Здравствуйте, гость! :: Сегодня: Пятница, 24 марта 2017 г. English page English 
 Главная страница :: Вход
Loading
Разделы сайта
Навигация
Сотрудничество
Конференции и семинары МАКМАХ и НИИАХ
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия (КМАХ)
Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии
Конкурс клинических наблюдений
Рассылка
Новости сайта

Применение релебактама с имипенемом/циластатином у пациентов с осложнёнными интраабдоминальными инфекциями: результаты исследования II фазы

Опубликовано: Среда, 26 октября 2016 г. - 09:05
Тема: Антимикробные препараты Версия для печати

Релебактам (REL [MK-7655]) является новым ингибитором β-лактамаз классов A и C, включая ферменты этих классов, разрушающих карбапенемы. Релебактам используется совместно с имипенемом для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями, позволяя восстановить активность имипенема против целого ряда резистентных к имипенему штаммов клебсиелл и Pseudomonas aeruginosa.

В многоцентровом двойном слепом контролируемом исследовании (NCT01506271) пациенты в возрасте ≥18 лет с осложнёнными интраабдоминальными инфекциями (ОИАИ) были рандомизированы в соотношении 1:1:1 на получение 250 мг релебактама, 125 мг релебактама или плацебо, каждый вариант терапии назначался в/в в сочетании с 500 мг имипенема/циластатина каждые 6 ч в течение 4-14 дней.

Первичным оцениваемым конечным критерием была доля пациентов, подлежащих микробиологической оценке, с благоприятным клиническим ответом на момент окончания в/в терапии.

Всего 351 пациент был рандомизирован, 347 (99%) пролечены, и у 255 (73) была проведена микробиологическая оценка на момент окончания в/в терапии (55% мужчин, средний возраст 49 лет). Наиболее частыми диагнозами были осложнённый аппендицит (53%) и осложнённый холецистит (17%). У 36 пациентов (13%) на исходном визите были диагностированы инфекции, вызванные устойчивыми к имипенему штаммами грамотрицательных бактерий.

Обе исследуемые дозы релебактама в сочетании с имипенемом хорошо переносились пациентами и продемонстрировали профиль безопасности, сопоставимый с использованием монотерапии имипенемом. Частота клинического ответа на лечение на момент окончания в/в терапии была сходной у пациентов, получавших 250 мг релебактама с имипенемом (96,3%) и 125 мг релебактама с имипенемом (98,8%). Оба этих режима соответствовали критерию «не-хуже» в сравнении с монотерапией имипенемом (95,2%, р<0,001). Сравниваемые группы лечения были также сопоставимы по клиническому ответу на раннем и позднем визитах последующего наблюдения, а также по микробиологической оценке на всех этих визитах.

Фармакокинетические/фармакодинамические модели продемонстрировали, что имипенем в дозе 500 мг в сочетании с 250 мг релебактама, применяемые каждые 6 ч, обеспечивает перекрытие более 90% устойчивых к карбапенему штаммов грамотрицательных патогенов.

Lucasti C., Vasile L., Sandesc D., Venskutonis D., McLeroth P., Lala M., Rizk M.L., Brown M.L., Losada M.C., Pedley A., Kartsonis N.A., Paschke A.

Phase 2, Dose-Ranging Study of Relebactam with Imipenem-Cilastatin in Subjects with Complicated Intra-abdominal Infection.

Antimicrob Agents Chemother. 2016; 60(10): 6234-43.


1196

релебактам, MK-7655, имипенем/циластатин, карбапенемы, ингибитор бета-лактамаз, осложнённые интраабдоминальные инфекции, ОИАИ

 
Вход
 Имя пользователя
 Пароль
 Запомнить меня

Применение релебактама с имипенемом/циластатином у пациентов с осложнёнными интраабдоминальными инфекциями: результаты исследования II фазы | Войти / Создать логин | 0 Комментарии
Порог
За коментарии ответственны только те, кто их поместил. Мы не несём ответственности за них.

Самая читаемая статья темы «Антимикробные препараты» (просмотров: 101200)
Последние 10 статей на тему «Антимикробные препараты»

Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии Лаборатория НИИ антимикробной химиотерапии СГМА Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Кафедра клинической фармакологии СГМА Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Кокрановское сотрудничество
Рейтинг@Mail.ru
© 2000-2015 НИИАХ СГМА  website@antibiotic.ru