Загрузка страницы, подождите...
Антибиотики и антимикробная терапия
ТАБЛЕТКО ANTIBIOTIC.ru
Здравствуйте, гость! :: Сегодня: Понедельник, 23 октября 2017 г. English page English 
 Главная страница :: Вход
Разделы сайта
Навигация
Сотрудничество
Конференции и семинары МАКМАХ и НИИАХ
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия (КМАХ)
Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии
Рассылка
Новости сайта

Безопасность применения пероральной формы моксифлоксацина: новые данные

Опубликовано: Понедельник, 14 октября 2002 г. - 11:35
Тема: Безопасность лекарственных средств и НЛР Версия для печати

С сентября 1999 года, когда моксифлоксацин был разрешен к применению, до конца февраля 2002 года, данный препарат был назначен более чем 10,5 миллионам пациентов. Данное исследование было поведено с целью оценить профиль безопасности моксифлоксацина при его пероральном приеме.

Частоту развития нежелательных лекарственных реакций (НЛР) при применении моксифлоксацина оценили по данным IV фазы большого исследования (18374 пациента), двух постмаркетинговых исследований и результатов мета-анализа тридцати исследований II/III фаз.

Частота НЛР по результатам проведенных исследований составила: IV фаза исследования (США) - 14,3%, постмаркетинговое исследование на амбулаторных пациентах (Германия) - 2%, постмаркетинговое исследование в условиях стационара (Германия) - 3%, результаты мета-анализа 30 клинических исследований - 25%. Частота развития НЛР при применении антибиотиков сравнения составила 23%. Наиболее частыми НЛР были тошнота, диарея и головокружение.

У 0,2% пациентов, включенных в постмаркетинговое исследование в стационаре (Германия), отмечалось появление сыпи.

В клинических исследованиях, включенных в мета-анализ, и в наблюдательных исследованиях (36569 пациентов) серьезных НЛР со стороны сердечно-сосудистой системы, связанных с удлинением интервала QT отмечено не было. К февралю 2002 года, у 10,5 миллионов пациентов, принимавших моксифлоксацин, было зарегистрировано 2634 случая НЛР. Было зафиксировано 3 подтвержденных и 1 неподтвержденный случай возникновения желудочковой тахикардии («torsades de pointes»). Дополнительными причинами подтвержденных случаев стали также множественные аритмогенные факторы (такие как сопутствующие заболевания сердечно-сосудистой системы, электролитный дисбаланс, сопутствующая терапия). По данным постмаркетинговых исследований, НЛР у нового фторхинолона, зарегистрировано не было.

В широких постмаркетинговых исследованиях по всему миру моксифлоксацин продемонстрировал высокий профиль безопасности и хорошую переносимость пациентами.


P.B. Iannini, R. Kubin, C. Reiter

Over 10 Million Patient U ses: An Update on the Safety Profile of Oral Moxifloxacin

42th ICAAC, 2002. Abstr. L-374


14260

моксифлоксацин, torsades de pointes, мета-анализ, НЛР

 
Вход
 Имя пользователя
 Пароль
 Запомнить меня

Безопасность применения пероральной формы моксифлоксацина: новые данные | Войти / Создать логин | 0 Комментарии
Порог
За коментарии ответственны только те, кто их поместил. Мы не несём ответственности за них.

Самая читаемая статья темы «Безопасность лекарственных средств и НЛР» (просмотров: 150464)
Последние 10 статей на тему «Безопасность лекарственных средств и НЛР»

Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии Лаборатория НИИ антимикробной химиотерапии СГМА Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Кафедра клинической фармакологии СГМА Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Кокрановское сотрудничество
Рейтинг@Mail.ru
© 2000-2017 НИИАХ СГМА  website@antibiotic.ru