Загрузка страницы, подождите...
Антибиотики и антимикробная терапия
ТАБЛЕТКО ANTIBIOTIC.ru
Здравствуйте, гость! :: Сегодня: Четверг, 27 июля 2017 г. English page English 
 Главная страница :: Вход
Разделы сайта
Навигация
Сотрудничество
Конференции и семинары МАКМАХ и НИИАХ
Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия (КМАХ)
Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии
Рассылка
Новости сайта

Требования FDA к инструкции по применению системных антибактериальных препаратов

Опубликовано: Пятница, 17 ноября 2000 г. - 10:25
Тема: Антимикробные препараты Версия для печати

В конце сентября FDA внесло предложение о том, что все системные антибактериальные препараты, предназначенные для применения у человека, должны включать дополнительную информацию о значительном увеличении количества резистентных штаммов микроорганизмов.

Неадекватное применение антибиотиков способствует росту числа инфекционных заболеваний, вызываемых антибиотикорезистентными возбудителями. Особо отмечено, что системные антибиотики должны назначаться врачами только в тех случаях, когда это действительно клинически необходимо. Врачам необходимо разъяснять пациентам необходимость проведения полного курса лечения.

«Антибиотикорезистентность - серьезная проблема для общественного здоровья как в США, так и во всем мире. И если прекратить частое и без необходимости назначение антибиотиков, тем самым мы сможем сохранить эффективность этой уникальной группы лекарственных средств», - отметила Джейн Хенней, член комиссии FDA.

Многие микроорганизмы, такие как возбудители пневмонии, менингита, инфекций, передающихся половым путем, становятся резистентными к антибиотикам, применяемым для их лечения, а некоторые штаммы становятся множественнорезистентными.

Неотъемлемой частью решения проблемы антибиотикорезистентности является сокращение применения антибиотиков в тех случаях, когда это не является необходимым.

FDA предлагает включать в инструкцию по применению антибиотиков информацию о связи нерационального применения антибиотиков с ростом количества резистентных штаммов микроорганизмов.

В инструкции по применению должна быть следующая информация для врачей:

  1. Антибактериальные препараты должны применяться только в ситуациях, когда диагноз бактериальной инфекции точно установлен. Антибиотики не применяются для лечения вирусных инфекций.
  2. При эмпирическом назначении антибактериальных препаратов должны учитываться данные о чувствительности возбудителя к антибиотикам.
  3. Антибактериальная терапия может быть изменена только после получения микробиологических результатов.
  4. Пациенты обязательно должны быть проконсультированы врачом о правильном применении антибиотиков и важности проведения полного курса лечения.

Окончательный вариант этих дополнений войдет в силу через год после опубликования в Федеральном регистре. После этой даты, все новые системные антибактериальные препараты и генерики должны выпускаться с дополненной инструкцией к применению.


FDA


14774

FDA, системные антибактериальные препараты, антибиотикорезистентность, пневмония, менингит

 
Вход
 Имя пользователя
 Пароль
 Запомнить меня

Требования FDA к инструкции по применению системных антибактериальных препаратов | Войти / Создать логин | 0 Комментарии
Порог
За коментарии ответственны только те, кто их поместил. Мы не несём ответственности за них.

Самая читаемая статья темы «Антимикробные препараты» (просмотров: 103184)
Последние 10 статей на тему «Антимикробные препараты»

Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии Лаборатория НИИ антимикробной химиотерапии СГМА Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Кафедра клинической фармакологии СГМА Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Кокрановское сотрудничество
Рейтинг@Mail.ru
© 2000-2017 НИИАХ СГМА  website@antibiotic.ru