Антибиотики и антимикробная терапия


Эффективность и безопасность тигециклина у пациентов с вторичной бактериемией: объединённые результаты 8 клинических исследований III фазы
Дата: 2010-03-24 09:15:00
Тема: Антимикробные препараты


Тигециклин (новый антимикробный препарат из группы глицилциклинов) является высокоэффективным в лечении осложнённых инфекций кожи и мягких тканей, осложнённых интраабдоминальных инфекций и внебольничной пневмонии, однако эффективность этого нового антибиотика у пациентов с вторичной бактериемией остаётся неясной.

Тигециклин (новый антимикробный препарат из группы глицилциклинов) является высокоэффективным в лечении осложнённых инфекций кожи и мягких тканей, осложнённых интраабдоминальных инфекций (ИАИ) и внебольничной пневмонии (ВП), однако эффективность этого нового антибиотика у пациентов с вторичной бактериемией остаётся неясной.

Компанией Pfizer проведён анализ объединённых данных пациентов с осложнёнными инфекциями кожи и мягких тканей, осложнёнными ИАИ и ВП и бактериемией, включенных в клинические исследования тигециклина (7 двойных слепых контролируемых клинических исследования и одно открытое исследование) в сравнении с комбинацией ванкомицин + азтреонам, имипенемом/циластатином, левофлоксацином, ванкомицином или линезолидом. Первичным конечным критерием эффективности лечения было клиническое излечение на визите оценки излеченности.

При анализе данных 8 клинических исследований было идентифицировано 170 пациентов с вторичной бактериемией (91 человек в группе тигециклина и 79 в группах контроля). Частота клинического излечения составила 81,3% в группе тигециклина и 78,5% — в группе, в которой использовались препараты сравнения (р=0,702). Анализ с учётом пола, возраста, клиренса креатинина, локализации инфекции, баллов по Шкале оценки острых и хронических функциональных изменений (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation score), оценки по шкале Fine продемонстрировал отсутствие статистически достоверных отличий между группами по оцениваемому параметру. Частота клинического излечения при инфекциях, вызванных наиболее частыми патогенами (Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae и грамотрицательными возбудителями) статистически достоверно между сравниваемыми группами не отличалась. Также не отмечалось снижения частоты клинического излечения при инфекциях, вызванных микроорганизмами с повышенными значениями МПК тигециклина.

У 9 пациентов, получавших тигециклин, и у 1 пациента в группе сравнения отмечалась персистенция бактериемии. Статистически достоверных отличий показателей безопасности в ходе проведённого анализа выявлено не было.

Таким образом, тигециклин является эффективным, безопасным и хорошо переносимым антимикробным препаратом, применяемым при лечении вторичной бактериемии на фоне осложнённых инфекций кожи и мягких тканей, осложнённых интраабдоминальных инфекций и внебольничной пневмонии.


Gardiner D., Dukart G., Cooper A., Babinchak T.

Safety and efficacy of intravenous tigecycline in subjects with secondary bacteremia: pooled results from 8 phase III clinical trials.

Clin Infect Dis. 2010; 50(2): 229-38.



Эта статья опубликована на сайте Антибиотики и антимикробная терапия
http://antibiotic.ru/

URL этой статьи: http://antibiotic.ru/index.php?article=1945